1. Identifique el artículo como un estudio de exactitud diagnóstica utilizando al menos una medida de exactitud, como sensibilidad, especificidad, valores predictivos o área bajo la curva.

1.a. Nombre del (los) autor (autores): ingrese primero los apellidos, seguido de una coma, luego los nombres.

1.b. Ingrese el código ORCID del (los) autor (autores). Puede buscar su código ORCID aquí: https://orcid.org/

1.c. Ingrese la afiliación del (los) autor (autores): indique la institución principal a la que pertenece.

2. Presente un resumen estructurado del diseño del estudio, métodos, resultados y conclusiones.

3. Antecedentes científicos y clínicos: describa los antecedentes científicos y clínicos, incluyendo el uso previsto y el papel clínico de la prueba índice.

4. Objetivos e hipótesis: indique los objetivos del estudio y las hipótesis planteadas.

5. Diseño del estudio: indique si la recolección de datos fue planificada antes de realizar la prueba índice y el estándar de referencia (estudio prospectivo) o después (estudio retrospectivo).

6. Participantes: describa los criterios de elegibilidad.

7. Indique sobre qué base fueron identificados los participantes potencialmente elegibles, por ejemplo, síntomas, resultados de pruebas previas o inclusión en un registro.

8. Indique dónde y cuándo fueron identificados los participantes potencialmente elegibles, incluyendo entorno, ubicación y fechas.

9. Indique si los participantes formaron una serie consecutiva, aleatoria o de conveniencia.

10.a. Métodos de prueba: describa la prueba índice con suficiente detalle para permitir su replicación.

10.b. Describa el estándar de referencia con suficiente detalle para permitir su replicación.

11. Justifique la elección del estándar de referencia, especialmente si existían alternativas.

12.a. Defina y justifique los puntos de corte de positividad o categorías de resultado de la prueba índice, distinguiendo los preespecificados de los exploratorios.

12.b. Defina y justifique los puntos de corte de positividad o categorías de resultado del estándar de referencia, distinguiendo los preespecificados de los exploratorios.

13.a. Indique si la información clínica y los resultados del estándar de referencia estuvieron disponibles para quienes realizaron o interpretaron la prueba índice.

13.b. Indique si la información clínica y los resultados de la prueba índice estuvieron disponibles para quienes evaluaron el estándar de referencia.

14. Análisis: describa los métodos utilizados para estimar o comparar las medidas de exactitud diagnóstica.

15. Explique cómo se manejaron los resultados indeterminados de la prueba índice o del estándar de referencia.

16. Explique cómo se manejaron los datos faltantes de la prueba índice y del estándar de referencia.

17. Describa cualquier análisis de variabilidad en la exactitud diagnóstica, distinguiendo entre análisis preespecificados y exploratorios.

18. Indique el tamaño muestral previsto y cómo fue determinado.

19. Participantes: describa el flujo de participantes, idealmente mediante un diagrama.

20. Presente las características demográficas y clínicas basales de los participantes.

21.a. Presente la distribución de la gravedad de la enfermedad en aquellos con la condición objetivo.

21.b. Presente la distribución de diagnósticos alternativos en aquellos sin la condición objetivo.

22. Indique el intervalo de tiempo y cualquier intervención clínica realizada entre la prueba índice y el estándar de referencia.

23. Resultados de las pruebas: presente una tabulación cruzada de los resultados de la prueba índice, o su distribución, según los resultados del estándar de referencia.

24. Presente las estimaciones de exactitud diagnóstica y su precisión, por ejemplo, intervalos de confianza del 95 %.

25. Describa cualquier evento adverso derivado de la realización de la prueba índice o del estándar de referencia.

26. Describa las limitaciones del estudio, incluyendo fuentes de sesgo potencial, incertidumbre estadística y generalización.

27. Explique las implicaciones para la práctica clínica, incluyendo el uso previsto y el papel clínico de la prueba índice.

28. Indique el número de registro y el nombre del registro, si corresponde.

29. Indique dónde puede accederse al protocolo completo del estudio, si existe.

30. Describa las fuentes de financiación y otro tipo de apoyo, así como el papel de los financiadores.

31. Bibliografía en formato VANCOUVER. Puede usar: https://www.bibguru.com/es/c/generador-citas-vancouver/.

Adjuntar figuras y tablas

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